诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

2023-12-18 16:02:00 和讯 

快讯摘要

诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDADMFFirstAdequateLetter证券时报e公司讯,诺泰生物(688076)12月18日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药D...

快讯正文

诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDADMFFirstAdequateLetter证券时报e公司讯,诺泰生物(688076)12月18日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMFter(以下简称“FAALetter,表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。

(责任编辑:崔晨 HX015 )
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