罗氏(RHHBY.US)法瑞西单抗国内获批上市 为全球首款眼科双抗

智通财经APP获悉，12月18日，据国家药品监督管理局官网显示，罗氏(RHHBY.US)法瑞西单抗新适应症国内获批上市(受理号：JXSS2200032)。资料显示，法瑞西单抗即Faricimab，是全球首款眼科双抗。在国内，Faricimab于2019年5月首次获批临床，同年7月首次启动临床，并于2022年8月首次申报上市。此后又在今年4月、7月申报新适应症，当前正在审评中。

据悉，Faricimab是一款靶向VEGF和Ang-2的眼内治疗药物，这2种途径可驱动多种视网膜疾病，包括nAMD和DME。VEGF和Ang-2通过破坏血管稳定性、导致新的渗漏血管形成、并增加炎症反应，从而导致视力下降，而Faricimab可同时强效、特异性地结合并抑制这两种途径。

2022年1月，Faricimab首次获FDA批准上市，商品名为Vabysmo。后续又陆续在欧洲和日本获批上市。2022年全年，据罗氏财报，该药全球销售额为6.20亿美元。