创新是医药行业发展永恒的命题。资本有周期,政策有周期,但创新的方向和需求却是始终不变的。
近日,近期刚刚与辉瑞达成ADC产品全球授权的和铂医药在格隆汇举办的“第八届·全球投资嘉年华·2024”上荣获“年度创新力奖”,意味着公司在产品创新、模式创新、组织创新等多个维度均取得显著成果,无疑也是市场对其在技术以及商业模式方面创新能力的认可。
1、创新驱动,夯实底层技术能力
一方面,技术作为创新药企发展的根基,无论是自主开发创新管线,还是向外探索合作,背后都需要创新技术平台的支撑。
自创立以来,和铂医药持续从技术源头进行创新,升级多个创新技术平台,围绕单抗、双抗、ADC、细胞治疗、基因治疗等领域,共同组成了公司独特且高效的下一代创新治疗性抗体的研发引擎。基于创新的技术平台,和铂医药也成为中国生物医药企业中少有的坚持持续创新,并能将创新生物产品及技术持续出海的公司。
目前,公司已全方位突破了生物技术“卡脖子”瓶颈,构建出全球专有的全人源抗体转基因小鼠平台Harbour Mice?,能够生成包括经典的双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,并与单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。
基于HCAb,其还建立了免疫细胞衔接器平台(HBICE?)来开发新一代双特异性抗体,灵活构建对称及如“2+1”等非对称结构的双抗,通过抗体分子设计及独特分子形式实现传统的药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。两款产品实现海外授权,并推进到临床阶段。
同时,和铂医药通过诺纳生物这一平台以Harbour Mice?的升级迭代为底层技术支持,进一步拓展其HCAb PLUSTM应用领域,实现包括ADC,mRNA,多特异性抗体分子,细胞治疗在内的多样化分子模式开发,夯实“抗体+”护城河功能。
从既往公开的材料中我们也欣喜的看到,不论是ADC,多抗分子还是mRNA,诺纳生物都在积极布局前沿创新领域的布局。以ADC 分子开发为例,诺纳生物的平台中已经具备开发双特异性或双表位的双抗ADC 分子的能力,并通过后续的分子优化,改善分子的内化作用。
总之,技术及平台的升级能够在快速推动自研创新产品研发及与行业伙伴合作进程,提升药物研发效率和质量的同时,吸引更多海内外药企,为公司带来更多商业机会,在市场上获得更大的竞争优势。
2、模式转型创新获验证,打开向上成长空间
另一方面,今年是和铂医药将业务正式划分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences(诺纳生物)运作的第一年,也可以看作是其迈向发展新阶段的第一年。
基于独特且差异化的技术研发实力,“产品管线+平台合作”双轮驱动商业模式的变革,为和铂医药构建出强劲的成长动能。
其中,Harbour Therapeutics主要聚焦推进公司全球产品管线及创新疗法的研发,形成了多款具有同类首创或同类最佳潜力的创新管线,均有着强大的临床应用前景和商业价值。
例如,HBM4003(普鲁苏拜单抗)作为一款新一代抗CTLA-4全人源单克隆仅重链抗体,能够单药或联合用药用于多种癌症治疗。目前,在针对治疗晚期肝癌、黑色素瘤及低分化神经内分泌癌中,HBM4003(普鲁苏拜单抗)均有着远超于同类产品的ORR水平,展现出同类最佳优势。
HBM1020这个全球首个靶向B7H7的单克隆抗体疗法目前正在美国针对治疗实体瘤I期临床试验的多名患者给药。同时公司其他在研药物的临床进展均在全球市场稳步推进。如ADC产品HBM9033已获得美国FDA批准开展临床试验;HBM9378完成I期试验;HBM1007和HBM1022获FDA批准在美国开展针对治疗实体瘤的I期临床试验。
而诺纳生物业务分部,则是主要依托公司强大的平台技术及专业积累,为客户提供I to ITM(Idea to IND)一站式临床前解决方案。
诺纳生物成立很重要的原因在于当下产业创新的节点需求,广泛的应用前景引领了创新前沿。随着12月18日诺纳生物正式成立一周年,今年在今年市场面临极大挑战的环境下,诺纳生物依旧在技术服务、技术合作方面增加了40多个合作方,并在技术许可方面增加了50多个项目。
截至目前,诺纳生物已与辉瑞、ModernaTX、Dragonfly、科伦博泰、百图生科、映恩生物、MythicTherapeutics、华盛顿大学、PIRC、ModeX Therapeutics、Lycia Therapeutics等国内外多家知名药企和学院机构,达成不同治疗领域、不同生物分子结构的合作协议。
以近日最新达成的合作为例,诺纳生物将MSLN ADC新药HBM9033(具有全球同类最佳潜力)的全球权益授权给辉瑞,后者将支付5300万美元预付款和近期付款,10.5亿美元里程碑金额,以及高个位数到高十位数不等的销售分成。
比起交易金额,本次交易的对象是全球ADC 产业的龙头企业Seagen (2023年12月14日辉瑞完成收购),这更是对公司在ADC这一赛道研发能力极大的认可,也是公司通过自身技术优势,与全球合作伙伴共筑ADC创新生态战略的重要里程碑。
获得全球头部制药企业辉瑞的肯定和超11亿美元的总交易金额,不仅是公司在ADC领域的一大重要里程碑,更是进一步验证了公司创新技术平台的潜力,加速走向全球市场。
可以清晰看出,诺纳生物的初衷是为大家提供一个资源和优势分享的平台,让不仅是肿瘤免疫,还有其他所有能够使用技术平台的领域都能利用到它的价值存在。
整体来看,两大业务分部相互协同,正不断打开和铂医药的成长空间和增长潜力。Harbour Therapeutics通过持续完善创新产品线,为自身的持续成长提供强大驱动引擎,激活内生增长力。诺纳生物则通过为外部提供服务的合作方式,实现资源共享和互利共赢,进一步丰富自身研发技术实力和经验,巩固全球市场影响力。
反映到业绩表现上,和铂医药双驱动商业模式的创新转型取得了显著成果,实现首次盈利。财报显示,上半年和铂医药实现收入4099.6万美元,同比大增48.4%;净利润为291.4万美元。
3、结语
在近期的亚洲顶级科技创新盛会——新加坡科技创新周上,和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士曾表示:“创新永远是最至关重要的一环。合作伙伴们寻求的是高度差异化且具有行业价值的解决方案,我们只有不断保持世界级领先的创新水平,结合敏锐的洞察、前瞻的布局和灵活的合作模式,才能为一次又一次的成功合作保驾护航。”
无论是技术方面的升级,还是商业模式方面的改革,和铂医药所前进的方向都是在以创新为核心。换个角度来说,和铂医药更像是创新药产业中的一个引路者,独特的创新技术平台和鲜有的创新商业模式,正快速驱动公司自身价值的实现,同样也为行业中其他企业提供了有益的借鉴和启示。
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