复星医药(600196.SH):控股子公司获欧盟药品GMP证书

2023-12-22 17:55:55 格隆汇 

格隆汇12月22日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(简称“汉霖制药”)及上海复宏汉霖生物医药有限公司(简称“汉霖医药”)于近日收到荷兰卫生监督机构 Health and YouthCare Inspectorate 颁发的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(即《药品 GMP 证书》,共 4 项),本次 GMP 认证所涉生产设施包括(1)斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状?)现有原液及制剂生产线、MCB/WCB 存储库房、二级包装线、仓库等,及(2)注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优?)现有原液及制剂生产线、仓库等。其中,斯鲁利单抗注射液的相关生产设施系首次通过欧盟成员国 GMP 认证,注射用曲妥珠单抗的相关生产设施系原欧盟 GMP 证书到期届满后获得再认证续期。

(责任编辑:张晓波 )
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

热门阅读

    和讯特稿

      推荐阅读