雅本化学医用大麻孙公司取得马耳他GMP证书 海外布局取得阶段成果

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雅本化学医用大麻孙公司取得马耳他GMP证书海外布局取得阶段成果证券时报网讯，进军医用大麻领域数年后，雅本化学的相关业务迎来重要进展。12月22日晚间，雅本化学公告，近日接到全资孙公司简称“A2W”）的通知，A2W的医用大麻生产线通过了马耳他药品管理局的药品良好生产质量管理规范（GMP）认证，获得了GMP证书。据悉，A2W主营大麻二酚（CBD）等管制药物的研发、生产和销售，拥有从原料到灌装的完整产业生产能力，并具有理化分析和稳定性测试能力。根据雅本化学此前发布的公告，A2W工厂的CBD医用产品设计产能为年产700千克大麻二酚（CBD）和四氢大麻酚（THC）萃取物及40万瓶30ml规格的制剂产品。公开资料显示，工业大麻提取的CBD是极具医疗价值的化学成分。研发人员通过对大麻二酚化学结构的不断修饰，合成了一系列的大麻二酚类似物，这些类似物具有抗癫痫、抗氧化、抗炎等药理作用，还可以缓解紧张、焦虑、抑郁、失眠等症状。大麻二酚的主要作用有神经保护、抗肿瘤、循环系统保护、呼吸系统保护、消化系统保护等五大方面。目前，医用大麻的研发、生产及销售在联合国层面已经合法化，全球已有数十个国家已将医用用途合法化，且政策合规进展在加快。据报道，2023年8月，美国卫生与公众服务部(HHS)官员向美国缉毒局(DEA)呼吁将大麻调整至可以通过处方合法获得的附表三类药物，若该项建议通过，将大步推进大麻在美国的全面合法化进程。12月6日，日本通过《大麻取缔法》修正案，医用大麻被允许用于治疗。12月21日，乌克兰议会在超过400名议员的投票中，以248票大比数赞成的情况下，通过医药用的大麻合法化。在业内看来，A2W产品的目标市场包括欧洲及全球市场，随着海外越来越多的国家将大麻的处方药用途合法化，全球医用大麻产业预计将持续大幅增长。雅本化学有望凭借海外的提早布局先人一步，获得新的利润增长点。对于本次GMP认证通过，雅本化学表示，这是公司医用大麻业务板块取得的阶段性成果，鉴于马耳他为欧盟成员国，其签发的GMP证书在欧盟近30个成员国之间彼此互认、共享，标志着A2W可按照欧盟GMP准则生产医药级的医用大麻产品，有利于将公司医用大麻产品推向包括欧盟在内的海外市场。获得GMP证书后，A2W将有序推进医用大麻产品在欧盟各国的产品注册事宜以符合上市销售要求。不过，鉴于各国监管政策及市场环境可能存在差异，雅本化学坦言，“上述产品未来上市销售时间存在较大的不确定性，预计将不会早于2024年二季度。同时，A2W目前暂无医用大麻产品的在手订单，该业务板块预计短期内不会对公司业绩产生影响。”（知蓝）