此前因暴雨生产线不得不临时停产的金迪克,又遇到新难题。
12月26日,金迪克发布公告,公司对新建新型四价流感病毒裂解车间项目和创新疫苗研发项目延期。同日,金迪克还公告两位高管离职,副总经理李志刚、赵巍辞职,离职后不再担任公司任何职务。
受此消息影响,12月26日,金迪克盘中跌至历史新低27元,报收27.66元,单日跌幅10.05%。
核心产品因暴雨停产 下半年几无销售
上述新建新型四价流感病毒裂解车间项目涉及的产品为金迪克核心产品四价流感病毒裂解疫苗,也是目前金迪克所有营收来源。
2022年年报显示,四价流感病毒裂解疫苗营收3.18亿元,毛利率高达84.12%。今年前三季度,公司营收1.21亿元,较去年同期减少45.16%,主要原因即为公司第三季度临时停产无销售收入。
今年7月,金迪克所在地江苏泰州市出现特大暴雨,公司厂房被淹,部分车间生产环节受到渗水影响,流感疫苗车间自7月15日停产。
11月4日,金迪克流感疫苗车间恢复四价流感疫苗产品的正式生产。不过,新生产的四价流感疫苗产品还需报送中检院申请批签发,但截至公告日尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。
中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2023年12月18日至2023年12月24日)显示,江苏金迪克生物技术股份有限公司8批次四价流感病毒裂解疫苗通过批签发。
这也意味着,直到今年12月底金迪克的四价流感病毒裂解疫苗才可正式销售。从7月中旬停产算起,金迪克今年下半年几乎无产品对外销售。
金迪克也在公告中提示,此次流感疫苗车间临时停产影响了公司2023-2024年流感季四价流感疫苗的生产和交付,对公司经营业绩将产生不利影响。
众所周知,四价流感疫苗具备极强的季节性,接种需求高峰及销售旺季在每年的9-12月,企业业绩主要集中体现在下半年。而金迪克错失整个销售旺季,今年业绩想必不太乐观。
产能扩充延期 或加剧竞争压力
尽管四价流感疫苗车间已经恢复生产,但金迪克的挑战不止于此。
上述两个延期的募投项目,均为金迪克首次公开发行时的募投项目。在招股书中,金迪克表示,新建新型四价流感病毒裂解疫苗建设完成后,公司将新增年产2250万人份成人型疫苗和750万人份儿童型疫苗的生产能力。
根据最初规划,该项目总投资额8.45亿元,拟使用募集资金投入6亿元,建设周期为3年,原计划达到预定可使用状态日期为2024年1月。
因受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证、GMP验证及药监部门验收,上述项目延期至2026年4月。
有不少投资者对该项目的延期表示关注,有投资者提问“IPO项目目前具体到达哪个阶段了?公司基建完工了吗?”
作为金迪克目前唯一商业化的产品,产能扩充延期或加剧其竞争压力。
光大证券(601788)研报显示,截至2023年6月15日,国内已有华兰疫苗、金迪克、长春所、科兴生物、上海所、国光生物等企业的四价流感病毒裂解疫苗上市,此外雅立峰已申请上市,还有智飞生物(300122)旗下龙科马、成大生物、天元生物、康润生物、康泰生物(300601)等企业已进展至临床三期。
对于上述企业四价流感疫苗投放市场是否会造成业绩冲击,金迪克表示,流感疫苗市场增长空间广阔,随着国家政策推动、老百姓(603883)接种意识提高,流感疫苗市场增长空间的天花板很高。金迪克认为,流感疫苗行业内的竞争不是存量的博弈,而是增量的角逐,在国内流感疫苗接种需求尚远没有被满足的成长阶段,新进入的企业都会为提升市场规模贡献力量,共同加快市场放量增长。
上任仅两个月 两高管离职
与募投项目延期公告一同发布的,还有一则高管离职公告。公告显示,副总经理李志刚、赵巍因个人原因申请辞去副总经理职务,离职后李志刚、赵巍不再在公司担任职务。
但需要注意的是,前述两位副总经理今年10月底才上任。金迪克10月28日公告显示,总经理余军副总经理任晚琼提交辞职报告,离任后余军仍担任公司董事长,任晚琼仍在公司任职。同时,聘任张建辉为公司总经理,聘任李志刚、赵巍为公司副总经理。上述聘任均出于公司经营管理需要,结合公司战略规划。
简历显示,李志刚曾就职于中国生物、北京民海、斯微生物、君拓生物等疫苗生产企业,经验丰富。2023年10月从君拓生物离职后加入金迪克。赵巍同样是位疫苗老兵,历任武汉所课题负责人、研究二室主任、流感病毒疫苗室主任,2023年3月至2023年10月任君拓生物总裁助理。
对于上述两位高管仅上任两个月就离职的原因,金迪克表示系个人原因。
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