凯实生物IPO“终止” 主要产品为体外诊断仪器及生命科学耗材

智通财经APP获悉，12月31日，嘉兴凯实生物科技股份有限公司(简称：“凯实生物”)深交所创业板IPO审核状态变更为“终止”，原因系该公司申请撤回发行上市申请文件。

据招股书显示，凯实生物是一家国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业，为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务，涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期。

在体外诊断仪器领域，公司依托研发技术平台和精益制造能力，根据体外诊断厂商的需求定制开发及生产多领域的体外诊断仪器。公司自成立以来已成功开发约 30 款体外诊断仪器产品，涉及免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT 等体外诊断主要细分应用领域，攻克了众多技术难关，在一定程度上打破了进口设备的技术垄断，形成了成熟可靠的技术研发平台和产品应用技术平台。目前公司的合作客户主要为国内体外诊断细分领域的龙头厂商，国内客户包括科美诊断、透景生物、安图生物(603658)、中翰盛泰、药明奥测、广州安必平等。近年来，公司积极拓展海外市场，已与部分全球知名体外诊断厂商达成战略合作，研发和生产面向全球市场的体外诊断仪器。

在生命科学耗材领域，公司从模具设计及成型、生产自动化、材料选型到产品应用等方面积累了多项技术，依靠核心技术自主研发了多款吸头、反应杯（管）、容器类等耗材产品并实现了高效率、高品质的量产。同时公司亦在细胞治疗、微流体等技术领域加大了研发投入，并已有部分产品投放市场。近年来，公司在生命科学耗材领域发展迅速，合作客户主要为国内外知名体外诊断及生命科学企业。

此外，公司注重打造在研发及生产方面的核心竞争力。在研发方面，公司在嘉兴、上海、杭州设立了三个研发中心，在体外诊断仪器及生命科学耗材领域积累了多项核心技术。截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司拥有共计 131 项境内专利，其中 27 项发明专利。在生产制造方面，公司建设有规模化的生产基地，现有 2.3 万平方米厂房用于仪器及耗材产品的生产，并正在新建生产基地以进一步提升产能；具备仪器和耗材领域研发和制造所需的基础硬件平台，配备了 10 万级净化注塑成型车间、机加工中心、PCBA 焊接生产线、线材加工生产线、电可靠性测试实验室、环境测试实验室、电磁兼容实验室和光学实验室等。

财务方面，于2019年、2020年、2021年、2022年1-6月，凯实生物实现营业收入分别约为1.32亿元、2.59亿元、5.73亿元、2.69亿元。同期，该公司实现净利润分别约为1753.24万元、6685.20万元、1.24亿元、4556.70万元。

值得注意的是，凯实生物在招股书中提到，公司存在产品开发和注册风险。公司所处体外诊断仪器及耗材行业均是多学科交叉行业，体外诊断仪器业务涉及光学、机械、电子、软件、流体、热力工程等多领域，耗材业务涉及材料学、模具及精密加工等领域。公司业务模式要求公司具备在新领域、新技术、新产品上的开拓创新能力，以及时满足不同客户的多样化需求。此外，新产品开发成功后一般还需经过客户及药监部门的产品性能检测、注册检验、临床试验、注册审批等阶段，任何一个过程未能获得客户的认可或药监部门的许可均可能导致开发活动的终止。如果公司不能按照开发计划成功开发新产品并通过产品认证及注册，将可能影响公司前期投入的回收和未来效益的实现。