医药生物：小细胞肺癌靶向疗法谁能胜出？

　　小细胞肺癌领域或将迎来变革性获益。
　　2023 年12 月FDA 对安进靶向CD3/DLL3 的双抗AMG757 晚期小细胞肺癌（SCLC）申请给予优先审评，打破晚期SCLC 末线有效疗法欠缺的现状。与此同时，2023 年海外其他大药企通过“License-in”方式布局SCLC，从而补齐肺癌适应症领域的管线缺口，转让方主要包括第一三共、翰森制药和金斯瑞生物科技子公司传奇生物。
　　临床需求缺口下靶向新药疗法谁能胜出？
　　小细胞肺癌增殖率高、早期转移倾向强烈且预后不良，2024 年预计中国新发病例数约18 万人，美国新发病例数约3.8 万人，由于缺乏行之有效的治疗方式，死亡率处于高位，早期疾病患者的中位生存期＜2 年，转移性疾病患者的中位生存期约1 年。
　　一线疗法：“免疫+化疗”模式较为普遍。
　　小细胞肺癌领域仅4 个获批上市的PD1/PDL1 产品，通过联合依托泊苷+铂类化疗用于广泛期SCLC 患者的一线治疗。国产斯鲁利单抗和阿得贝利单抗在治疗一线SCLC 上展现了优于阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的临床数据。
　　末线疗法：尚缺乏有效治疗方式。
　　靶向DLL3、B7H3 的多特异性抗体、CART 疗法和ADC 药物在治疗晚期末线SCLC 上展现了良好潜力。对比临床数据，DS-7300（B7H3 ADC） vs HS-20093（B7H3 ADC）vs AMG-757(DLL3/CD3 双抗) vs Keytruda（PD-1）：ORR（52.4%vs 77.8% vs 40% vs 35.7%），mPFS（5.6m vs NA vs 4.9m vs 2.1m）。
　　投资建议
　　建议关注已布局SCLC 适应症相关潜力产品的企业。推荐公司包括恒瑞医药（阿得贝利单抗）、泽璟制药（CD3/DLL3/DLL3 三抗）、金斯瑞生物科技（DLL3CART）；同时建议关注复宏汉霖（斯鲁利单抗）、百济神州（CD3/DLL3 双抗）、翰森制药（靶向B7-H3 ADC）等。
　　风险提示：药物研发不及预期；市场竞争加剧；药物销售不及预期；海外拓展不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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