康方生物(9926.HK)盘中最高涨10.83%报48.6港元,股价创逾1个月新高。消息面上,1月5日,公司的卡度尼利联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请获得受理。
交银国际研报指,康方生物卡度尼利胃癌sNDA获受理,相关数据未来将于学术会议或学术期刊上发表,无论PD-L1表达如何,卡度尼利在整体晚期胃癌中展示出高效的肿瘤缓解和生存获益。进入今年上半年,国内III期AK102-303试验即将迎来重要数据读出。该临床结果将一定程度上影响市场对于产品海外临床研究结果和长期出海前景的预期;根据II期结果,预计303试验的成功可能性较大。基于近期临床数据更新和NDA提交,将卡度尼利的一线胃癌POS上调至90%,经POS调整高峰产品销售预测上调至52亿元人民币。将其目标价由57港元上调至67港元,维持“买入”评级。
国联证券称,康方生物卡度尼利已于2022年6月获批既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症,上市的12个月销售额超过11亿。产品通过联合用药布局了13个适应症,本次1线胃癌的适应症受理。预计卡度尼利的适用范围不断扩大,未来其他有潜力的适应症包括1线宫颈癌、肝癌辅助等。维持其“买入”评级,予目标价58.68港元。
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