诺和诺德Icodec胰岛素全球申请上市，国产厂商面临竞争与创新机遇

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【周制胰岛素研究取得突破，全球市场或迎变革之际，分析显示国产胰岛素企业面临挑战与机遇。】在糖尿病治疗领域，胰岛素治疗占据着举足轻重的地位，尤其是基础胰岛素，它是糖尿病管理的核心。随着科学的进步，基础胰岛素的发展已经迎来了新的里程碑——周制剂时代的到来。目前，胰岛素产品正在经历重要的迭代升级，从最初的中效人胰岛素到现在研发中的周制胰岛素，这一演变不仅代表了技术的革新，而且对改善患者依从性和生活质量有着不可小觑的影响。 市场数据显示，2022年，在美国和中国，基础胰岛素分别占据了58%和47%的市场份额，展现出其在糖尿病治疗中的主导地位。行业内的大单品如赛诺菲的Lantus和诺和诺德的地特胰岛素，销售额均达到了数十亿美元的规模，证明了市场的庞大需求。同时，Lantus的升级产品Toujeo以及诺和诺德的德谷胰岛素都已达到了亿美元级别的销售量，并且仍在增长中。 在胰岛素周制剂的研发赛道上，目前全球只有三款产品正在进行临床试验，分别是诺和诺德的Icodec胰岛素、礼来的Efsitora alfa胰岛素和甘李药业的GZR4。特别是Icodec胰岛素，它通过特殊的分子设计，实现了每周仅需注射一次的便利，大幅提升了治疗依从性。2023年4月，Icodec胰岛素的全球上市注册申请已在美国、欧盟、中国等地区同步提交，预计最快2024年内获批上市。业内预测，Icodec胰岛素全球销售额有望突破百亿美元。 然而，随着国际品牌新药的潜在入市，国产胰岛素企业如通化东宝和甘李药业可能面临挑战。尽管如此，分析认为，胰岛素的存量粘性和医保支付差异可能缓和周制剂产品对存量市场的冲击。此外，国内企业正积极进行创新研发，布局周制剂产品并拓展至GLP-1领域，同时也在不断丰富产品线和扩大国际市场。这些努力预计将助力国产胰岛素企业实现更多元化的收入来源。 尽管市场前景广阔，但业内专家也提醒，产品研发进度的不确定性、中国胰岛素集采的持续降价压力以及海外市场竞争格局的激烈变化都可能成为行业发展的潜在风险。投资者在关注行业发展的同时，需谨慎评估各种风险因素，做出审慎的投资决策。