捍宇医疗撤回科创板IPO申请，研发投入持续加大亏损状态

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【捍宇医疗科创板IPO进程终止，上交所宣布因公司及保荐人撤回申请而终止审核】 专注于结构性心脏病介入器械与电生理产品的捍宇医疗，原计划在科创板上市的进程已终止。上海证券交易所近日宣布，鉴于捍宇医疗及其保荐人撤回了发行上市的申请，依据相关规定，上交所已结束对该公司的发行上市审核。 捍宇医疗的产品线丰富，主要包括针对心脏瓣膜疾病和房间隔缺损的多款修复和置换类医疗器械，以及电生理产品。该公司的ValveClamp产品在国内结构性心脏病介入治疗领域处于领先位置，并有望成为国产中的首款二尖瓣反流介入治疗器械。此外，公司也在宠物心脏介入器械市场取得初步商业化成果。 财务状况方面，捍宇医疗尚未实现盈利。从2019年到2022年前三季度，公司收入分别为0元、49.03元、340.54万元和216.66万元，净亏损分别为4919.24万元、1.62亿元、1.95亿元和5862.95万元。捍宇医疗表示，由于核心产品尚未获批上市，公司目前处于持续亏损状态，并预期未来亏损将持续。 在研发投入方面，捍宇医疗不遗余力，2019年到2022年前三季度的研发费用分别达到3040.44万元、4377.58万元、6628.75万元和4355.18万元。公司的核心产品ValveClamp正处于上市前的注册审批阶段，其他产品也在进行临床试验或前期研究。 此次IPO中止之前，捍宇医疗拟采用科创板的第五套上市标准，该标准适用于尚未盈利甚至无营收的企业，预计市值不低于40亿元，并且业务或产品拥有较大市场空间及阶段性成果。针对医疗器械企业，至少有一项核心产品需要获批展开二期临床试验。 尽管科创板为未盈利的医疗器械企业提供了上市的机会，但实际通过审核并不容易。此前，其他企业采用相同标准的科创板IPO也已终止。 股权结构上，戴宇峰和杨惠仙合计控制了捍宇医疗28.98%的股份，公司股份分布较为分散，无单一股东持股超过30%，戴宇峰为公司实际控制人。值得一提的是，云锋基金是公司的投资者之一，持有2.68%的股份。 捍宇医疗此前已经尝试过上市之路，公司在2021年4月向港交所递交招股书，并通过聆讯，但最终在同年11月基于多种市场因素放弃了港股上市计划。