事件:
中共中央办公厅、 国务院办公厅近日印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023—2027 年)》(下称《方案》)。《方案》提出23 条改革举措,将在重点领域和关键环节改革上赋予浦东新区更大自主权。《方案》中,第三部分第五项明确表示,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。
点评:
国产创新药国内外定价存在差值,《浦东新区综合改革试点实施方案(2023—2027 年)》体现关注。创新药的研发已成为推动医疗健康领域进步的重要力量。随君实生物、和黄医药近期产品实现出海,创新药的定价问题,尤其是国内外创新药定价存在的差值客观存在。新药的合理定价对于产品创新价值的兑现具有重要意义。为了确保创新药定价的合理性,我们需要从多个方面对“创新”定义进行全面评估。
创新药的定价应当基于其临床价值。临床价值是指药品在治疗疾病方面的实际效果,包括疗效、安全性、副作用等方面的综合考量。一款创新药的研发成功,往往能为患者带来更好的治疗选择,提高生活质量,甚至挽救生命。因此,在评价创新药的临床价值时,应充分考虑其在临床试验中的表现,以及与现有治疗方案相比所具有的优势。23 年医保谈判中,FIC、Me Too、Me Better、Me Worse 范围内的药品谈判质量,从成功率及降幅的角度存在差异,临床价值更优的产品更具优势。
技术创新是评价创新药价值的另一个重要维度。在药品研发过程中,技术创新体现在多个方面,如新靶点的发现、新型给药系统、新型制备工艺等。这些技术创新不仅有助于提高药品的疗效和安全性,还能降低生产成本,为药品的可持续发展创造条件。因此,在评估创新药的价格时,应充分考虑技术创新所带来的效益。
持续关注药品定价政策的动态。政府部门已开始重视创新药的定价问题,并采取了一系列政策措施。例如,引入医保目录调整机制、建立药品价格谈判制度等。这些政策旨在推动药品价格合理化,保障广大患者的基本用药需求。然而,政策的实施效果仍需时间来检验。因此,我们会持续关注浦东新区药品定价政策的具体执行情况,以期为创新药的合理定价提供有益的借鉴。
投资建议:
创新药的合理定价是一个涉及多方面因素的复杂问题。当前临床价值评判、技术创新及政策环境等多个因素纳入考察范围,给予对标相似国情基础下新药定价机制,确保创新药定价的公平与合理。我们推荐关注具有出海能力的创新技术平台企业,如恒瑞医药、康方生物、金斯瑞生物科技、和黄医药、信达生物、三生制药、泽璟制药等。
风险提示:政策变动风险,新药研发不及预期风险,销售不及预期等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )
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