泽璟制药(688266):23Q4企稳全年稳定增长 新产品有望拉动新曲线

2024-01-29 11:30:09 和讯  华安证券谭国超
  事件
  2024 年1 月26 日,泽璟制药发布2023 年全年业绩预告,预计2023FY 营业收入为3.65~3.98 亿元(同比增加20.8%~31.67%),归母净利润为-3.36~-2.50 亿元(同比减亏26.67%~45.33%),扣非净利润为-4.25~-3.26 亿元( 同比减亏14.13%~34.06%) 。预计23FY 研发费用为4.76~5.16 亿元(同比变化-4.27%~3.71%)。
  点评
  23Q4 多纳非尼销售企稳,全年亏损持续收窄以中值计,预计2023FY 营业收入为3.81 亿元(同比增加26.20%),归母净利润为-2.93 亿元(同比减亏36.03%),扣非净利润为-3.75 亿元(同比减亏24.11%)。预计23FY 研发费用为4.96 亿元(同比基本持平)。其中,23Q4 营业收入为0.99 亿元(-0.05%),归母净利润为-0.91 亿元(收窄0.03%),扣非净利润为-1.32 亿元(扩大23.48%),23Q4 研发费用1.61 亿元(+51.89%)。
  现有商业化产品恢复增长,24H1 商业化看点密集多纳非尼片销售在23Q3 经历短暂冲击后,重新恢复稳步商业化推进,市场覆盖范围进一步扩大,全年销售收入保持近30%增长。销售所产生的收入加上公司高效运营带来的成本费用降低,使公司亏损持续收窄,随着多纳非尼在肝癌生存期为患者带来持续获益优势,预计2024年将保持增速稳步增长。
  公司在2024 年进入商业化密集兑现期,重组人凝血酶在2023 年12 月成功合作远大辽宁、2024 年1 月正式获批上市后,目前商业化准备进行中,依托合作方远大辽宁既有的广泛渠道,有望迅速打开市场,改变泽璟制药单品销售格局,未来有望达到20 亿销售峰值。
  公司下一个重磅小分子药物JAK 抑制剂杰克替尼,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。主要竞品芦可替尼2021 年全球销售额达到37.29 亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼, 有望实现同类最佳产品(Best in class)进行国产替代。
  2022 年10 月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA 受理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,有望在2024 年初获批上市。
  后续BIC、FIC 管线排布,双抗三抗平台进入验证期公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗产品进度处于全球领先梯队。公司ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体靶点潜力初显,其同类产品Amgen 的CD3/DLL3 双抗近日公布其治疗后线SCLC 的2 期临床数据,ORR高达40%,靶点有效性得到初步验证;而DLL3 CART相关资产先后获得MNC 大厂如诺华、默沙东的青睐。泽璟制药的ZG006 CD3/DLL3/DLL3 三抗为全球首款,24 年陆续数据读出,全球临床开展奠定出海基础。
  投资建议
  我们预计2023-2025 年泽璟制药营业收入分别为3.81 亿元、9.98 亿元、19.74 亿元,同比增长分别为26.1%、161.7%、97.8%;归母净利润为-2.99 亿元、-1.44 亿元、1.33 亿元,同比增长分别为34.6%、51.8%、192.6%。我们看好公司重组人凝血酶、杰克替尼商业化前景,CD3/DLL3/DLL3 等多个FIC 管线的推进为公司带来长期增长驱动,公司有望成为下一代综合型创新制药企业。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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