医药研发外包行业(CRO/CDMO)正迎来前所未有的发展机遇。受政策利好仿制药行业和全球“专利悬崖”到来的双重推动,仿制药研发外包需求激增。一致性评价的实施不仅提升了药物研发门槛,也为CRO企业带来了利好。目前,一致性评价补充申请已稳定,新仿制药获批数量迅速增长,预计市场空间将进一步扩大。集采与一致性评价的联动及MAH制度的实施,加速了过评进程,为CRO/CDMO企业带来了新客户和需求,提高了行业依赖性。头部企业如阳光诺和、百诚医药和万邦医药正通过平台化和差异化战略实现业绩高增长,权益分成类收入预计在2024年达到上升周期拐点,创新药业务有望成为新的增长点。然而,投资者也应关注研发失败、周期长、政策变动、核心技术人员流失和市场竞争等风险。
最新评论