仿制药CRO专题：仿制药CRO处于景气度中 重点看好百诚医药、阳光诺和

　　仿制药研发现状更新：行业处于景气度中，展望未来有望在未来3~5 年内保持高景气度
　　（1） 仿制药申请受理情况：2023 年仿制药申报受理依然处于高速增长中。2016 年以来，国内累计通过（含视同通过）一致性评价品种（含不同剂型）数量达到1153个，呈现持续上升趋势。2023 年通过3/4 类药品申请注册生产受理4015 个，同比增长66.7%，其2019-2023 年CAGR 为40.5%，延续高速增长。
　　（2） 展望未来，仿制药研发需求有望在未来3~5 年内保持高景气度。国内医院端销售额超亿元的过专利期化学药有1217 个，历时7 年国内目前仅完成一致性评价的品种占比为50.5%、其中已参与集采的品种占比仅为23.3%，展望未来仍有较大的提升空间，我们判断仿制药研发需求有望在未来3~5 年内保持高景气度。
　　投资建议：看好仿制药CRO 细分2024 年的投资机会根据百诚医药和阳光诺和的22 年报披露，百诚医药、阳光诺和 22 年分别申报注册仿制药分别为115 个和84 个，占22 年CDE 受理的2381 个（品种+厂家）的4.8%和3.5%，具有比较大的提升空间。维持未来3~5 年仿制药CRO 细分未来几年处于高景气度的判断继续推荐百诚医药、阳光诺和。考虑到23 年国内仿制药CRO 行业竞争加剧以及加大自研项目投入等因素，调整百诚医药和阳光诺和的盈利预测， 即百诚医药 EPS 从2.63/3.66/4.92 元调整为2.50/3.42/4.54 元、阳光诺和 EPS从1.95/2.70/3.60 元调整为1.73/2.40/3.10 元，维持百诚医药、阳光诺和“买入”评级。
　　风险提示
　　核心技术骨干及管理层流失风险、仿制药 CRO 行业存在未来不确定风险、核心技术人员流失风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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