归创通桥与Avinger公司达成战略合作 全球布局外周血管介入OCT突破性创新解决方案

3月7日，归创通桥医疗科技股份有限公司(2190.HK，“归创通桥”、“公司”)宣布，与Avinger公司签署独家授权许可协议及投资协议。归创通桥将获得Avinger公司独家授权其全系列产品在中国境内及港澳台地区（“大中华地区”）本地化生产制造及销售的权利。同时，归创通桥将成为Avinger在大中华地区外销售产品的生产制造商，帮助其降低生产成本及获得竞争优势；并与Avinger公司合作在美国及德国地区销售部分公司自主研发的外周血管介入产品。归创通桥将基于业务相关里程碑事件的达成情况，以购买其新发行普通股和优先股的组合方式，分两期向Avinger支付不超过1500万美元的投资款项。

Avinger是一家总部位于美国的医疗器械公司，开发了全球唯一具备光学相干断层扫描（OCT）成像功能的外周血管治疗设备和产品。这一突破性创新技术能够在外周动脉血管疾病（PAD）的治疗过程中提供实时血管腔内影像，帮助医生更好地分辨病变部位，减少对健康血管的损伤。其产品家族包括以下系列：Pantheris OCT图像引导下斑块切除术导管；Ocelot和Tigereye OCT图像引导下慢性完全闭塞（CTO）血管开通导管；LightBox 3 OCT成像控制台等。Avinger产品已通过多个临床试验研究，包括VISION Study、INSIGHT Study及CONNECT Study，证明其安全性和有效性。Avinger产品家族已在美国、欧洲上市并临床应用多年。

根据相关市场研究数据，截至2022年美国有逾800万名PAD患者。斑块切除术已成为常见治疗方式之一，其潜在市场规模有望达到约7.6亿美元。相较于美国，国内医生通常在血管造影设备下进行手术，缺乏全面的血管腔内视野，导致血管减容产品未获得广泛使用。此外，目前获批的产品都需进口，其高昂的价格进一步限制了产品使用。而在CTO病变开通手术中，如何确保顺利通过真腔，并安全、准确、高效地开通病变位置，也是临床治疗中的挑战。

数据显示，截至2020年我国PAD患者群体数量约4000万，并且依然处于快速增长中。随着血管介入治疗中药物洗脱球囊导管的广泛应用，为了获得更好的治疗效果，对于血管准备及相应的血管减容产品的需求也在大幅增长。此次归创通桥与Avinger公司合作，首次将全球领先的OCT成像实时引导下血管治疗器械引入中国外周介入市场，相信将推动国内外周动脉疾病诊疗更加精准和高效，也为中国医患带来更多创新医疗(002173)解决方案。此外，归创通桥凭借其强劲的生产制造能力，成为Avinger公司在大中华地区以外销售产品的授权OEM供应商，有望助力Avinger公司提升在全球市场的成本竞争优势。未来，归创通桥还将与Avinger公司合作加速拓展其海外业务发展，服务更多全球患者。

（归创通桥与Avinger公司共同打造PAD诊疗全产品解决方案。）

归创通桥董事长赵中博士表示：“我们很高兴与Avinger公司达成战略合作，共同为中国医患带来全球领先的医疗科技和突破性创新产品。本次合作将丰富归创通桥外周血管介入全产品解决方案，增强公司的市场地位；同时加速释放中国外周介入血管准备市场的发展潜力。我们期待发挥自身高效的生产制造能力，与Avinger公司合作带来更具有成本优势的高质量产品，惠及更多患者。未来，我们也将继续与优秀的行业伙伴合作并发挥各自的资源优势，为全球患者提供高质量且可负担的创新医疗器械产品和服务，共享全球市场增长机遇。”

Avinger公司总裁及CEO Jeffrey M. Soinski表示：“我们很高兴与中国领先的外周血管介入公司归创通桥达成战略合作。通过双方广泛而深入的合作，我们的产品将借助归创通桥成熟的商业化渠道，进入庞大且不断增长的大中华地区市场。这一合作也帮助Avinger获得更低生产成本的竞争优势，助力我们在全球市场的销售增长；同时为我们在美国及德国地区销售归创通桥的优质产品带来了潜在机遇。”