【普米斯生物技术公司药品获批纳入突破性治疗药物程序】
3月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布了一则消息,普米斯生物技术(珠海)有限公司的药品“PM8002注射液”已通过审核,正式纳入突破性治疗药物程序。公示期将截止至2024年3月9日。
该药品为治疗用生物制品,主要适应症为联合注射用白蛋白结合型紫杉醇,用于一线治疗不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌。
此次批准意味着该药品在未来的研发和临床应用中将享有政策优惠,加速药品上市进程,为患者带来新的治疗选择。
和讯自选股写手
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