百时美施贵宝伊匹木单抗注射液获CDE突破性治疗认定，结直肠癌治疗迎来新希望

【百时美施贵宝（中国）投资有限公司提交的伊匹木单抗注射液被纳入突破性治疗药物程序】
3月9日，中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方公告显示，百时美施贵宝（中国）投资有限公司申请的药品“伊匹木单抗注射液”已通过审核，正式纳入突破性治疗药物程序。公示期截止至2024年3月9日。
此次公示的具体信息透露，"BDB-001注射液"为治疗用生物制品，主要针对的适应症为：伊匹木单抗联合纳武利尤单抗用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。
这一进展对于结直肠癌患者而言无疑是一大利好消息，药物的成功纳入将可能为他们带来更有效的治疗方案。同时，对于百时美施贵宝公司而言，这也是该公司在肿瘤治疗领域的一大进展。
值得注意的是，突破性治疗药物程序的纳入并不意味着药品最终能够成功上市，还需经过一系列的临床试验和审评审批过程。不过，这一进展无疑为药品的最终上市奠定了坚实的基础。

和讯自选股写手

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