圣湘生物(688289)：业绩快报符合预期 分子诊断龙头快速成长

核心观点
短期来看，随着国内PCR 产能、检测效率和临床认知显著提高，分子诊断渗透率有望快速提升，公司作为行业龙头，有望在呼吸道、妇幼、血液筛查等领域实现快速发展；中长期来看，公司在研发、渠道、品牌等方面具有较强优势，同时积极拓展分子诊断的新应用领域，布局NGS、化学发光、POCT 等新技术方向，有望打造平台化服务能力，维持行业龙头地位。
事件
公司发布2023 年业绩快报
3 月1 日，公司发布业绩快报，2023 年实现收入10.06 亿元，同比-84.4%，实现归母净利润3.60 亿元，同比-81.4%，实现扣非归母净利润0.68 亿元，同比-96.9%。EPS 为0.63 元/股。
简评
业绩快报符合预期，常规试剂快速放量
公司2023 年实现收入10.06 亿元(-84.4%)，归母净利润3.60亿元(-81.4%)，扣非归母净利润0.68 亿元(-96.9%)。据此计算，2023 年四季度公司实现收入3.74 亿元(-84.3%)，归母净利润0.61亿元(-82.1%)，扣非归母净利润0.48 亿元(-83.2%)。业绩符合预期，公司全年收入、利润下降主要由于国内外公共卫生防控政策变化，导致新冠核酸检测试剂及仪器需求大幅下降。2023 年常规试剂销售收入7.84 亿元，同比增长超150%，其中，呼吸道类产品收入超4 亿元，同比增长680%，HPV、血筛、测序等产品线也实现快速突破，归母净利润与扣非净利润差异较大预计主要由于非流动性资产处置收益贡献较高。
实控人增持彰显信心，公司进入新发展阶段
此前2 月2 日公司公告，基于对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可，戴立忠先生及其一致行动人拟增持公司股份不低于5,000 万元且不超过10,000 万元。公司作为国内分子诊断龙头企业，在传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等领域提供超过1000 种检测产品和2200 余项就检测服务。形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案。随着分子诊断渗透率的持续提升，公司有望进入新的发展阶段。
PCR 产能显著提升，分子诊断行业有望迎来快速发展分子诊断主要应用分子生物学方法检测病原体的遗传物质结构或含量而做出诊断的技术。具有灵敏度更高、特异性更强等优势。2022 年中国体外诊断（IVD）市场规模约1197 亿元，其中分子诊断市场规模约258 亿元，约占IVD 市场份额的22%，仅次于免疫诊断领域。预计未来几年分子诊断有望成为增速最快的IVD 细分领域之一。
分子诊断技术主要包括PCR 、分子杂交、基因测序、核酸质谱、生物芯片等，其中 PCR 技术是应用最为广泛的分子诊断技术。PCR 技术主要通过在特定条件下对DNA 片段进行扩增放大，从而便于进行检测。新冠疫情对核酸检测需求较高，带来国内PCR 实验室产能的大幅提升。全国核酸检测实验室数量从2020 年3 月的2081 家，增长至2022 年4 月的1.31 万家，广泛覆盖全国各级医疗卫生机构，有利于提升分子诊断在临床使用的渗透率提升。
呼吸道检测需求有望快速增长，医生及民众对核酸检测认知程度显著提升呼吸道感染是最常见的疾病之一，根据感染部位的不同可分为上呼吸道和下呼吸道感染。上呼吸道感染通常伴有鼻腔、咽或喉部的急性炎症，除少数细菌感染外，大部分是病毒感染。下呼吸道感染包括气管炎、支气管炎、肺炎等疾病，由病毒、细菌、支原体、衣原体等引起。对病原体的检测和鉴别有利于及时、准确对症用药。
根据 Global Market Insite 及英诺特招股书数据，2019 年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3 亿美元，预计到 2026 年将增至182.3 亿美元，复合增长率为8.76%。根据智研咨询及英诺特招股书数据，我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由2013 年的1.78 亿元增长至2019 年的12.97 亿元，复合增长率为39.24%。我国呼吸道病原体检测试剂需求量由2013 年的875 万人份增长至2019 年的4,942 万人份，复合增长率达到 33.45%。
呼吸道检测方法主要包括核酸检测、抗原检测、病原体检测、抗体检测等，其中核酸检测具有特异性强、灵敏度高等优势，缺点在于检测速度较慢，对人员、设备、场地要求高，近年来随着PCR 实验室数量大幅提升，相关产能、人员供给都有较大改善，同时通过前处理技术和PCR 技术的升级，目前核酸检测时间已经大幅缩短，能够更好满足门急诊检测需求。公司在呼吸道检测领域研发了呼吸道病原菌六联检、呼吸道病毒六联检、新冠甲乙流三联检等联检产品，以及腺病毒、合胞病毒等30 余项单检产品，公司产品能够较好契合临床检测需求。此外，公司与美团、京东等企业合作推进的呼吸道ToC 端检测模式近期开始在一二线城市陆续拓展布局，相比院内检测更为便捷、成本更低，若商业模式能够验证，有望贡献较大业绩增量。
HPV 筛查需求持续提升，血液筛查有望加快临床渠道拓展在妇幼健康领域，公司产品主要包括生殖健康产品及儿科产品。2020 年国内宫颈癌新增患病人数10.97 万，死亡病例5.90 万，占据全国女性发病第六位。根据卫健委发布的《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，要求到2025 年国内适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。公司于2022年获批HPV 23 分型核酸检测试剂，进一步完善HPV 检测领域产品矩阵，2023 年市场份额提升显著。在2023年HPV 集采中，公司报量情况相对较好，预计后续妇幼健康业务有望维持稳健增长。
在血液筛查领域，公司研发了乙肝、丙肝、HIV 等核酸检测试剂盒，用于临床血源性病原体筛查及用血安全、血液及血液制品的病原体筛查检测。传统的免疫学血液筛查技术存在感染窗口期、隐匿性感染等可能带来漏检的问题，相比之下核酸血筛的灵敏性、特异性更高，降低血源性感染风险。近年来公司积极通过学术研究推动临床术前和输血前的核酸血筛应用，未来随着行业渗透率的逐步提升，公司血筛业务有望取得快速增长。
公司推出新一期股权激励计划，彰显业绩高增长信心2023 年12 月1 日，公司发布2023 年第二期限制性股票激励计划（草案），拟授予限制性股票800 万股，约占总股本的1.36%。首次授予的激励对象为公司董事、高级管理人员、核心技术人员、核心业务人员等共计236 人，占截至2023 年6 月30 日员工总数2041 人的11.56%，覆盖员工范围较广。2023 年12 月25 日完成首次授予，共计授予675.88 万股，授予价格为9.26 元/股。
公司层面的业绩考核要求为：2024 年扣非归母净利润不低于2 亿元；2025 年扣非归母净利润不低于3 亿元，或2024-2025 年累计扣非归母净利润不低于5 亿元；2026 年收入同比增长不低于40%，或2024-2026 年累 计扣非归母净利润不低于9.5 亿元；2027 年收入同比增长不低于20%，或2024-2027 年累计扣非归母净利润不低于16.5 亿元。业绩考核目标体现了公司对未来4 年收入、利润保持较高增速水平的信心。在分子诊断渗透率持续提升的趋势下，公司业绩有望取得快速增长。
渗透率提升带来呼吸道等领域分子检测需求增长，中长期看好公司提供平台化解决方案能力短期来看，随着国内PCR 产能、检测效率和临床认知显著提高，分子诊断渗透率有望快速提升，公司作为分子诊断龙头，有望在呼吸道、妇幼、肝炎、血液筛查等领域实现快速发展；中长期来看，公司在研发、渠道、品牌等方面具有较强优势，同时积极拓展分子诊断的新应用领域，布局NGS、化学发光、POCT 等新技术方向，有望打造平台化服务能力，维持行业龙头地位。预计2023-2025 年公司实现收入10.06 亿元、15.39 亿元、21.02亿元，同比增长-84.4%、53.0%、36.6%；实现归母净利润3.60 亿元、3.62 亿元、5.03 亿元，同比增长-81.4%、0.4%、39.0%；扣非归母净利润0.68 亿元、3.06 亿元、4.54 亿元，同比增长-96.3%、350.1%、48.0%。按照2024年3 月8 日收盘价（20.02 元）计算，2023-2025 年归母净利润对应的PE 分别为35、35、25X。首次覆盖，给予买入评级。
风险提示
1）行业竞争加剧风险：分子诊断领域国产企业较多，若未来市场竞争加剧，可能导致价格下降幅度较大，公司市场份额变化等风险；
2）集采政策变化风险：目前已有部分省份针对HPV 分子诊断开展集中带量采购，后续若集采政策超预期，可能导致IVD 试剂终端价格下降，可能对公司利润率带来不利影响；3）行业渗透率提升不及预期影响：目前在呼吸道检测、血液筛查等领域分子诊断渗透率较低，后续若渗透率提升进度不及预期可能对公司增长带来不利影响；4）新产品研发及推广风险：公司的新产品研发、新业务拓展进度若低于预期，可能对公司未来增长带来不利影响。
5）盈利预测不及预期风险：以下风险可能导致公司收入及利润增速不及预期：a）分子诊断渗透率提升不及预期，行业增速放缓；b）行业竞争加剧，导致公司市场份额下降或价格降幅较大；c）集采导致产品价格大 A
幅下降等。以上风险因素可能导致公司收入增速、利润率水平不及预期，下表为假设2024-2025 年收入增速变化-10%、毛利率变化-5%的悲观情况下对公司业绩预期的敏感性分析。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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