兴齐眼药(300573.SZ)今日宣布,公司已获得硫酸阿托品滴眼液药品注册证书,临床适应症为用于延缓6至12岁儿童近视进展。该药品的获批意味着市场对硫酸阿托品滴眼液的需求将得到满足,有望短期内提升兴齐眼药的业绩表现。
业内专家表示,硫酸阿托品滴眼液的获批将消除之前的限制,如互联网医院禁售和处方受限等障碍,为兴齐眼药带来业绩增长的新动力(310328)。目前,国内市场尚无同类产品上市,而国外已有澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液产品。
受国家药监局公布批件影响,兴齐眼药股价今日大涨12.88%。财报显示,阿托品滴眼液是兴齐眼药医院药品收入的主要来源,2022年营收达4.06亿元。然而,2023年上半年,兴齐眼科医院营收开始下滑,仅为1.56亿元。
兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液上市之路曾遭遇波折。2018年8月,公司申请注册硫酸阿托品滴眼液,但因安全有效性问题未获批准。2023年上半年,一项研究显示,0.05%阿托品滴眼液可降低非近视儿童的近视发生率,而0.01%阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义。
目前,多家药企的硫酸阿托品滴眼液已进入3期临床试验。市场对兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液市场表现持乐观态度,预计短期内销量和销售收入将出现显著增长。专家建议兴齐眼药尽快安排生产和拓展销售渠道,以满足市场需求。
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