贝达药业突破：盐酸恩沙替尼胶囊获FDA审查，中国首创肺癌靶向药全球上市在即！

贝达药业近期在肺癌靶向药物领域取得显著进展，其控股子公司Xcovery开发的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。恩沙替尼的二线适应症和一线适应症分别于2020年和2022年在中国获批，并已纳入2023年国家医保目录。贝达药业在EGFR靶点领域深度布局，已上市的埃克替尼和贝福替尼表现良好，同时拥有40余项在研项目，长期增长动能充足。尽管恩沙替尼一二线适应症均进入医保，一线适应症已获得FDA上市申请受理，未来放量可期，但仍需关注商业化进度、研发进度等潜在风险。