上海君实生物医药科技股份有限公司申请II类会议,关注药物研发关键阶段沟通交流
3月14日,CDE官网公示显示,上海君实生物医药科技股份有限公司已递交“II类会议”申请,目前正处于处理阶段。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。II类会议通常在申请后的60天内举行,主要针对药物研发关键阶段,涵盖新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议以及风险评估和控制会议等情形。
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