【普利制药(300630)子公司SNAC药用辅料顺利提交美国DMF】普利制药14日宣布,旗下子公司安徽普利药业已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。据悉,SNAC已成功助力首个口服肽类药物司美格鲁肽片剂制备并上市。SNAC的作用包括促进司美格鲁肽单体化、跨细胞转运以及提高胃内局部pH值减少胃蛋白酶降解。普利制药表示,公司SNAC药用辅料已具备商业化生产能力,将积极影响公司市场拓展。同时,公司的SNAC药用辅料在其他市场的注册工作也在加速推进。
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