抢占500亿市场！百济神州PD-1药物在美获批，2024年上市在望

百济神州替雷利珠单抗获美国FDA批准，用于治疗食管鳞状细胞癌，预计2024年下半年在美上市。FDA还在审评该药的两项新适应证申请，分别用于一线治疗食管癌和胃或胃食管结合部腺癌。

百济神州股价高开后震荡下跌，A股下跌0.68%，H股下跌2.72%。

百济神州的替雷利珠单抗是第二款成功进入美国市场的中国PD-1药物。此前，君实生物的特瑞普利单抗和黄医药的呋喹替尼也已在美国上市。

国内创新药企选择出海是因为国内创新药支付环境较为困难。已进入美国市场的国产新药的定价是国内定价的数倍，出海能带来更高的利润。

百济的PD-1产品替雷利珠单抗全球市场规模约500亿美元，对于百济神州来说，这是一个巨大的机遇。

百济和诺华合作开发替雷利珠单抗，但因种种原因，诺华放弃了在美申报该药的一些适应证。百济重新获得了该产品的权益，并在欧盟市场获批。

与君实和Coherus合作、和黄牵手武田不同，百济在美国选择自建团队开展商业化。百济的泽布替尼在美国的销售表现良好，因此替雷利珠单抗在美国的商业化前景值得期待。

2023年，百济的总收入达25亿美元，同比增长74%。吴晓滨表示，希望在国内获得更多政策支持，加速创新药进入市场。