近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市。该药品适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
妥拉美替尼是一种选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,其抗肿瘤作用主要通过抑制MEK1/2激酶的活性实现。该药品的上市,为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。
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