特宝生物(688278)公司点评：增加适应症上市申请获受理 慢乙治愈进一步深入

事件简评
2024 年3 月15 日，公司发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局）下发的《受理通知书》， 公司产品派格宾?（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b 注射液）联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。
经营分析
派格宾在慢乙肝治疗领域应用深入程度有望进一步提高。派格宾?是公司目前的核心产品，是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种（治疗用生物制品国家1 类新药）。根据公司此前公告，公司发起的慢性乙型肝炎临床治愈注册临床试验是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验，属于大样本、随机对照试验临床研究，形成的研究成果将提升慢乙肝临床治愈的循证医学证据等级，进一步提高派格宾在慢乙肝治疗领域应用的深入程度。
乙肝临床治愈理念不断普及，核心产品派格宾有望维持高增速。
随着慢乙肝临床治愈在核苷经治人群中循证医学证据不断累积以及真实世界临床应用的不断丰富，2022 年版官方指南将这类人群考虑使用聚乙二醇干扰素α追求临床治愈纳入推荐意见，围绕乙肝临床治愈展开的科学问题探索进一步深化。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累，重点产品派格宾的临床应用将得到进一步推动，销售收入有望维持高增速。
乙肝治疗方案探索持续深入，研发项目有序推进。公司积极探索不同机制药物的联合及更优的治疗方案，与爱科百发合作开展的乙肝新药 AK0706 已顺利进入临床研究，同时与寡核苷酸药物开发公司 Aligos Therapeutics,Inc.开展合作研发项目，进一步拓展在乙肝治疗领域的研发管线布局，未来有望为临床治愈提供更多治疗选择。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测，预计公司2023-2025 年分别实现归母净利润5.54（+93%）、7.74（+40%）、10.30（+33%）亿元，对应当前EPS分别为1.36 元、1.90 元、2.53 元，对应当前P/E 分别为48、35、26 倍。维持“买入”评级。
风险提示
新产品审批不及预期；新产品销售推广不及预期风险；技术成果无法有效转化风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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