医药生物：MRNA疫苗为何迎来研发浪潮？

mRNA 疫苗为第三代疫苗技术
回顾行业几百年历史，从最早减毒活疫苗、灭活疫苗的问世；到20 世纪末期随着免疫学、生物学、组织培养学等技术的逐渐成熟，诞生了亚单位疫苗、基因工程疫苗；再到21 世纪，核酸疫苗研制成功，新冠的流行让mRNA疫苗迅速积累数据，成为一个新的疫苗研发平台，疫苗行业长期的发展是由技术驱动的。对mRNA 修饰做出重大贡献的两位科学家卡里科和魏斯曼也于2023 年获得诺贝尔生理学或医学奖。
mRNA 具备研发、生产优势
2023 年核酸疫苗在全球研发管线中占比排名第二。相比其他疫苗，mRNA 疫苗技术1）研发快，容易规模化生产：可以通过改变核酸序列来不断优化编码抗原。组成mRNA 疫苗的基本化学成分相同，建立了生产线后，可以采用原有递送系统，只需更换编码mRNA 序列即可制备针对新毒株的疫苗；2）容易实现多联多价设计：相较其他疫苗，可轻松编码多种蛋白或蛋白亚基，同时靶向两者不同的病原体。
mRNA 疫苗临床数据优异
mRNA 新冠疫苗保护效力达90%以上，显著优于其他技术路线，带来重磅商业化价值，2021-2022 年Pfizer/BioNTech 和Moderna 的mRNA 新冠疫苗分别高达361、746 亿美元销售额。Moderna 的mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗目前正在上市申请中，有望成为第二个mRNA 疫苗品种，其临床III 期中期数据显示80%以上的保护率，严重全身性不良反应率4.0%，展示优异的有效性和安全性。
投资建议：国内mRNA 疫苗研发进展较快的公司国内布局mRNA 疫苗且进入商业化/临床阶段的公司包括：新冠疫苗已经获批国内紧急使用的石药集团和沃森生物，新冠疫苗处于临床III 期阶段的艾美疫苗（控股丽凡达生物），新冠疫苗处于临床II 期阶段的康希诺，新冠疫苗和RSV 疫苗处于临床I 期阶段的智飞生物（参股深信生物）。
风险提示：政策监管风险、研发不及预期风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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