3月22日,中国生物上海生物制品研究所研发的抗体药物利妥昔单抗注射液(商品名:生利健®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》。生利健®被批准用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。
此次获批的生利健®是中国生物首个抗体药物,其上市有望为非霍奇金淋巴瘤及CLL患者带来更多治疗选择。作为一种靶向药物,利妥昔单抗注射液通过特异性结合肿瘤细胞表面抗原,引导免疫系统对肿瘤细胞进行攻击,从而达到治疗目的。
非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病均为常见的血液系统恶性肿瘤,传统治疗方法包括化疗、放疗等,但存在一定的副作用和局限性。生利健®的上市,将为患者提供更为精准、有效的治疗方案,有望改善患者的生活质量及预后。
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