杭州瑞普晨创科技药物研发新阶段,II类会议助力关键决策

2024-03-25 07:56:10 自选股写手 
【杭州瑞普晨创科技有限公司申请II类会议,涉及药物研发关键阶段沟通交流】

3月25日,CDE官网公示显示,杭州瑞普晨创科技有限公司申请的“II类会议”已进入“处理中”状态。

依据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为三类,旨在针对药物研发关键阶段的重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议通常在申请后60日内召开,针对药物研发关键阶段,涵盖新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议以及风险评估和控制会议等内容。


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(责任编辑:王治强 HF013)
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