罗氏PI3KΑ抑制剂拟纳入突破性治疗品种，医药板块跌0.40%！

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医药行业周报：罗氏PI3KΑ抑制剂拟纳入突破性治疗品种

市场表现：医药板块在2024年3月26日的涨跌幅为-0.40%，跑输沪深300指数0.91pct，居申万31个子行业第25名。血液制品、线下药店、医院表现居前，医疗研发外包、体外诊断、其他生物制品表现居后。个股方面，涨幅榜前三位分别是圣达生物(603079)、江苏吴中(600200)、新天地；跌幅榜前三位是大理药业(603963)、九安医疗(002432)、ST吉药。

行业要闻：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏申报的GDC-0077（Inavolisib）拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。

公司要闻：国药现代（600420）：子公司国药致君通过澳大利亚药物管理局（TGA）的GMP符合性检查，主要生产产品为注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶。五洲医疗（301234）：美国食品药品监督管理局批准注册了公司医疗器械产品HWJECT Auto-disable syringe（定量自毁注射器），适用于液体的抽取和注射。恒瑞医药(600276)（600276）：子公司苏州盛迪亚获得国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》，将开展晚期实体瘤的临床试验。复星医药(600196)（600750）：2023年实现营业收入为414.00亿元，同比下降5.81%；归母净利润为23.86亿元，同比下滑36.04%。

风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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