【美国监管机构批准Akebia公司的贫血症药物】美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布批准了Akebia Therapeutics公司的贫血症药物vadadustat,该药物将以Vafseo的品牌名称上市。该药物主要用于治疗透析患者因慢性肾病(CKD)引起的贫血。此前,FDA因安全考虑曾拒绝批准该药物,担心会增加形成血凝块和药物引起肝损伤的风险。监管机构在信中提到,Akebia公司可以进行新的研究,以进一步评估该药物的效益与风险。其他被卫生监管机构批准的HIF-PH抑制剂还包括葛兰素史克公司的daprodustat,根据2021年7月的数据显示,该药物在后期试验中有助于改善患者的血红蛋白水平。Akebia公司股价在消息公布后上涨12%,报2.24美元。
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