21%增长！中药新药研发热潮迭起，45%新品种获批上市，政策加持助飞跃

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中药新药研发热度不减：2024年第一季度，中药新药上市申请数量保持增长，IND受理数量占2023年全年的21%，NDA受理数量占2023年全年的42%，显示出中药生产企业对新药研发的持续热情。

中药新药上市获批速度加快：在2024年第一季度，共有4个中药新药品种获批上市，占比达到2023年全年的45%，表明中药新药上市审批流程正变得更加高效。

中药注册分类细化：新版《中药注册分类及申报资料要求》对中药进行了细致的分类，分为1类至3类，以适应不同类型的中药研发需求。其中，1.1类、2.3类和3.1类新药成为研发的重点领域。

政策支持中药研发：2020版中药注册分类政策强调以患者为中心，注重临床价值，同时为古代经典名方复方制剂提供了免临床直接申报上市的便利，有助于缩短研发和审批周期，进一步激发中药企业研发活力。

风险提示：需要注意的是，上市或临床研究申请的审评结果可能不达预期，研发进展也可能存在不确定性。在关注中药新药研发动态的同时，需关注相关风险。【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。