传奇生物CARVYKTI破冰获批，开启多发性骨髓瘤二线治疗新纪元！

2024年4月5日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。这些患者需至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD)，且对来那度胺耐药。

CARVYKTI成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法，涵盖CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。此次批准有助于为多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择。