传奇生物CARVYKTI获批为首个二线多发性骨髓瘤靶向疗法

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【传奇生物CARVYKTI成为首个获批用于治疗多发性骨髓瘤患者二线治疗的靶向疗法】 2024年4月5日，传奇生物公司在美国新泽西州萨默塞特宣布，其产品CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物适用于治疗至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。根据相关规定，这些患者需曾接受过一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD)的治疗，且对来那度胺有耐药性。 CARVYKTI作为首个且唯一获批的用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法，涵盖了CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。这一批准为多发性骨髓瘤患者提供了更多的治疗选择，有助于提高治疗效果和生活质量。