4月7日,采纳股份发布公告称,其全资子公司采纳医疗于4月3日受到美国FDA进口警示。该警示源于采纳医疗不符合器械质量体系要求,旨在阻止塑料注射器产品进入美国市场。进口警示将导致采纳医疗部分医疗器械产品在美国海关受到扣留,无需经过检查。因此,部分医用注射器产品可能暂时无法进入美国市场。
尽管该信息已在FDA官网公开,但采纳股份认为有必要向投资者披露,以充分保护投资者的知情权。此举对公司经营可能产生重大影响,投资者需密切关注后续发展。
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