【4月7日】采纳股份面临美国FDA对其全资子公司采纳医疗的进口警示,因不符合器械质量体系要求,将影响医用注射器产品在美国市场的销售。
4月3日,美国FDA宣布对采纳股份的全资子公司采纳医疗发出进口警示,指出其不符合器械质量体系要求,目的是阻止塑料注射器产品进入美国市场。根据该进口警示,采纳医疗的部分医疗器械产品可能会被美国海关在未经检查的情况下扣留,导致部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。
尽管上述信息属于FDA官网公开信息,但考虑到该信息对公司经营可能产生重大影响,采纳股份认为有必要向投资者披露相关信息,以保障投资者的知情权。这将对采纳股份的业务和销售产生一定影响,投资者需关注后续发展。
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