备受关注的国产九价HPV疫苗取得新进展,万泰生物近日完成了V8访视的标本检测,取得主要数据初步分析结果。该疫苗于2017年获得药物临床试验批件,针对多种HPV病毒感染引发的疾病。目前,国内市场上仅有默沙东公司的九价HPV疫苗在销售,万泰生物的九价HPV疫苗进展备受关注。
二级市场显示,2023年12月中旬至2024年1月上旬,万泰生物的股价在短短一个月时间,涨幅超过八成,与公司九价HPV疫苗进展息息相关。
万泰生物的九价HPV疫苗III期临床试验采用多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计,由江苏省疾病预防控制中心作为组长单位,在全国5个试验现场共同开展。
截至V8访视标本检测结束,主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数。万泰生物已收到第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。
九价HPV疫苗III期临床试验后续,仍需按方案设计继续开展对CIN2+等组织病理学终点事件的监测,直至累积至方案预定的组织病理学终点事件数或完成全部12次访视工作。
万泰生物表示,短期内,九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。
张晓波 04-10 16:04
张晓波 04-03 17:06
王丹 04-02 11:45
张洋 04-02 06:44
刘畅 04-01 09:38
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