近期资讯:备受瞩目的国产九价HPV疫苗取得新进展。万泰生物(股票代码:603392)宣布,该疫苗已经完成V8访视的样本检测,并已揭盲获得初步分析结果。此前,该疫苗于2017年11月获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批准。国内目前仅有默沙东公司的九价HPV疫苗上市销售,因此万泰生物的九价HPV疫苗进展备受关注。
财务状况:尽管近年来万泰生物的股价出现大幅上涨,但公司表示,短期内九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果不会对财务状况和经营业绩产生重大影响。
运营现状:万泰生物正同步开展新药注册申请资料的撰写工作,并积极开展与药监部门的沟通申报事宜。在提交新药注册申请后,公司还需经过一系列技术审评和现场核查程序,才能获得药品注册批件。此外,九价HPV疫苗III期临床试验后续还需继续监测组织病理学终点事件,直至达到预定数量或完成所有12次访视工作。
张晓波 04-10 16:04
张晓波 04-03 17:06
王丹 04-02 11:45
张洋 04-02 06:44
刘畅 04-01 09:38
董萍萍 03-29 16:09
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