万泰生物九价HPV疫苗新进展,市场密切关注国产创新成果

2024-04-10 20:08:45 自选股写手 
新闻摘要
万泰生物宣布其国产九价HPV疫苗研究取得新进展,已完成V8访视的样本检测并揭盲获得初步分析结果。该疫苗自2017年11月获批临床试验以来备受关注,有望打破国内默沙东公司独占市场的局面。尽管万泰生物近年来股价大幅上涨,公司表示短期内该疫苗临床试验结果不会对其财务和经营业绩产生重大影响。目前,万泰生物正积极准备新药注册申请资料,并与药监部门沟通申报事宜。在提交注册申请后,还需通过一系列审评和核查程序,以及后续的监测工作,才能最终获得药品注册批件。

近期资讯:备受瞩目的国产九价HPV疫苗取得新进展。万泰生物(股票代码:603392)宣布,该疫苗已经完成V8访视的样本检测,并已揭盲获得初步分析结果。此前,该疫苗于2017年11月获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批准。国内目前仅有默沙东公司的九价HPV疫苗上市销售,因此万泰生物的九价HPV疫苗进展备受关注。

财务状况:尽管近年来万泰生物的股价出现大幅上涨,但公司表示,短期内九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果不会对财务状况和经营业绩产生重大影响。

运营现状:万泰生物正同步开展新药注册申请资料的撰写工作,并积极开展与药监部门的沟通申报事宜。在提交新药注册申请后,公司还需经过一系列技术审评和现场核查程序,才能获得药品注册批件。此外,九价HPV疫苗III期临床试验后续还需继续监测组织病理学终点事件,直至达到预定数量或完成所有12次访视工作。


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(责任编辑:刘畅 )
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