百奥泰(688177)：生物类似药高速增长 创新药管线顺利推进

　　事件：2024 年3 月28 日，公司发布2023 年年度报告：全年实现营业收入7.05 亿元，同比增长54.86%；归母净利润-3.95 亿元，较上年同期减少亏损0.86 亿元；扣非归母净利润-4.72 亿元，较上年同期减少亏损0.51亿元；基本每股收益-0.95 元。
　　其中，公司第四季度实现营业收入2.44 亿元，同比增长232.32%；归母净利润-0.12 亿元，较上年同期减少亏损2.13 亿元；扣非归母净利润-0.52 亿元，较上年同期减少亏损1.78 亿元。
　　自免和抗肿瘤药物带动收入快速增长。
　　公司积极拓展国内外市场，自身免疫和抗肿瘤药物收入稳步提升。
　　（1）自身免疫药物：2023 年实现销售收入4.90 亿元，同比增长54.09%，收入占比69.52%。BAT1406（阿达木单抗）是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药，截至2023 年末已在国内获批八个适应症，与超过1,000 家处方医院及超过1200 家药店达成合作， 2023 年销售额较上年同期稳步提升；BAT1806（托珠单抗）2023 年1 月国内获批上市，进一步扩充自身免疫品种。
　　（2）抗肿瘤药物：2023 年实现销售收入2.09 亿元，同比增长67.59%，收入占比29.62%。BAT1706（贝伐珠单抗）2021 年11 月国内获批上市，药品销售提成收入及销售里程碑收入增加，驱动抗肿瘤药物收入增长。
　　多款生物类似药出海贡献收入弹性。
　　（1）BAT1806（托珠单抗）：2023 年9 月，美国FDA 批准BAT1806上市。BAT1806 是第一款由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA批准上市的单克隆抗体药物，也是美国FDA 批准的第一款托珠单抗生物类似药。2021 年4 月，公司签署授权许可与商业化协议，将BAT1806 在除中国地区以外的全球市场的独占产品权益有偿许可给Biogen。
　　（2）BAT1706（贝伐珠单抗）：2023 年12 月，美国FDA 批准BAT1706上市。公司已将BAT1706 在中国市场的开发和商业化授权给百济神州，并将在美国、欧洲、加拿大等国际市场的商业化权益有偿许可给Sandoz。
　　（3）BAT2506（戈利木单抗）、BAT2206（乌司奴单抗）和BAT2306（司库奇尤单抗）：BAT2506 和BAT2206 已完成全球III 期临床试验，BAT2306 正处于全球III 期临床试验阶段。公司已与Pharmapark 就BAT2506 在俄罗斯及其他独联体国家达成合作；先后将BAT2206 在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma，将BAT2206 在俄罗斯和其他独联体国家的分销和销售权有偿许可给Pharmapark。我们预计在2024 年公司将针对以上三个品种密集对外授权，进一步拓宽公司生物类似药板块的海外市场。
　　创新药管线顺利推进。
　　PCI 围术期抗血栓创新药BAT2094（巴替非班）是一种肽类的β3 整合素受体抑制剂，可以阻止纤维蛋白原、Von Willebrand 因子和其它粘附配体与糖蛋白受体αIIbβ3 结合，从而阻断血小板的交联及血小板的聚集，目前处于国内上市申请阶段。
　　公司开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC）BAT8006，由重组人源化抗FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶I 抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成，在2023 年8 月读出I/II 期临床研究剂量爬坡的早期数据，在国内FRα ADC 赛道中进度第三，且小样本的有效性数据优于进度更快的两个品种。
　　盈利预测及投资评级：公司获批新品有望继续放量，多款生物类似药出海贡献收入弹性，未来收入将快速增长。我们预计，2024-2026 年公司营业收入分别为14.20 亿元/20.59 亿元/31.37 亿元，同比增速分别为101.47%/45.01%/52.36%，归母净利润分别为-0.39 亿元/1.38 亿元/5.35 亿元，维持“买入”评级。
　　风险提示：海外授权及获批进度不及预期，海外合作方销售能力不及预期，新药临床试验失败的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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