神州细胞(688520)：重组八因子快速放量 商业化产品矩阵逐步丰富

　　事件：公司发布2023 年年报。2023 年全年，公司实现营业收入18.87 亿元，同比增长84.46%；归母净利润-3.96 亿元，扣非归母净利润-0.64 亿元，同比减亏。Q4 单季度，公司实现营业收入5.08 亿元，同比增长36.28%；归母净利润-1.76 亿元，扣非归母净利润-0.73亿元。2023 年公司销售收入实现大幅增长主要系公司核心产品安佳因（重组人凝血因子Ⅷ）依托具有较强竞争力的产能和成本优势，通过市场营销团队在存量及增量市场的积极拓展，整体销售一直保持强劲、稳定的增长势头，销售收入继续大幅增长。
　　2023 年公司毛利率小幅提升，期间费用率有所优化。2023 年，公司毛利率为97.11%，同比上升0.42pct，核心产品重组Ⅷ因子毛利率为97.42%，同比上升0.53pct。期间费用方面，2023 年公司销售费用为4.36 亿元，同比增长64.72%，主要系多个在研产品陆续上市后公司市场营销团队进一步扩充，相应的人员薪酬、推广费等持续增加；管理费用为1.50 亿元，同比增加13.84%；研发费用为11.48 亿元，同比增加29.59%，主要系公司包括 14 价 HPV 疫苗、新冠疫苗在内的部分在研产品在 2023 年度先后进入或完成关键性临床研究，临床研发支出较大所致；财务费用为1.08 亿元，同比增长22.96%；受益于报告期内公司营业收入实现大幅增长，期间费用率下降明显。
　　重组八因子收入快速增长，出海布局持续推进。公司的重组八因子产品安佳因自2021 年上市后快速放量，其用于12 岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防适应症的补充申请于2023 年1 月底获批，产品的适用患者群体进一步拓宽。2023 年，安佳因○R 市场占有率稳步提升，全年销售额约17.8 亿元，同比增长77.38%。中国甲型血友病患者的用药渗透率与人均用药量仍有较大的改善空间，随着各企业相关产品供应量的增长及社会支付能力的提升，预计未来几年八因子的市场规模将保持较快增长。此外，根据公司投资者关系记录，公司持续推进安佳因○R 的国际化，截至今年1 月已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚、泰国、越南、菲律宾、哥伦比亚、墨西哥、俄罗斯及秘鲁等区域合作伙伴签约，利用合作方在当地的临床、注册和销售经验，推动该产品尽快在当地商业化，预计自2025 年开始可以在境外市场陆续上市。
　　多个品种陆续上市，商业化产品矩阵初具规模。公司首个抗体药物瑞帕妥单抗注射液安平希○R 于2022 年8 月获批上市，2022 年和2023年均被纳入CSCO 淋巴瘤治疗指南，并于2023 年12 月顺利进入国家医保目录，为2024 年产品销售放量奠定了基础。公司两个生物类似药安佳润○R 和安贝珠○R 于2023 年6 月先后获批上市，2023 年下半年以来，产品陆续在各省市挂网及开展进院工作，并逐步贡献销售收入。
　　此外，公司新冠疫苗产品SCTV01E 及其迭代产品SCTV01E-2（安诺能○R 4）先后于2023 年3 月、12 月被国家纳入紧急使用，其中SCTV01E已于2023 年开始在全国30 个省市的推广接种，迭代苗SCTV01E-2 于2024 年1 月中旬确定价格后，也开始在全国20 多个省市推广接种，期待为老年人、免疫力低下人群构筑免疫屏障。
　　在研项目进展顺利，助力公司长期发展。公司自成立以来一直坚持自主研发的长线创新战略，2023 年公司研发投入12.17 亿元，同比增长25.06%，研发人员达855 人，同比增长8.9%。在研管线方面，14 价HPV 疫苗SCT1000 于2023 年8 月启动Ⅲ期临床研究入组，并在2 个月内完成全部18000 名受试者入组；PD-1 单抗SCT-I10A 单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请先后于2023 年11 月及2024 年1 月获得受理；SCT650C 已在澳大利亚开展健康受试者的Ia 期临床试验，已取得国内临床试验批件并启动Ib/II 期临床研究；SCTC21C 已启动I 期临床研究；SCTB35 及SCTB14 分别于2024 年3 月及4 月获得临床批件并将陆续启动临床研究。在研产品梯队化的布局有望在中长期为公司提供增长动能。
　　投资建议：买入-A 投资评级，6 个月目标价51.06 元。我们预计公司2024 年-2026 年的收入增速分别为50.6%、30.6%、22.3%，净利润的增速分别为NA、107.8%、29.7%，成长性突出；维持买入-A 的投资评级，6 个月目标价为51.06 元，相当于2024 年8 倍的动态市销率。
　　风险提示：产品市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、重组八因子出海不及预期、市场竞争加剧的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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