圣诺医药-B股价高开近15% 受益于FDA为原位鳞状细胞癌疗法提供具体指导建议
4月17日,圣诺医药-B(股票代码:2257.HK)股价高开14.95%,报6.92港元。该公司宣布已收到美国食品药监局(FDA)关于其针对原位鳞状细胞癌(isSCC)的新型siRNA疗法STP705的书面答复。该答复涉及FDA对公司未来的非临床和临床开发计划的建议和意见,为即将进行的II/III期及III期临床研究做准备。
FDA针对公司的建议和相关非临床研究及临床研究设计问题,为公司提供明确的指导建议。这包括非临床及临床研究的修订,II/III期及III期临床研究的拟议修订,以及在候选药物STP705中使用两种活性成分所需的进一步论证。根据FDA的指导建议,圣诺医药已启动所需的临床前研究。
董萍萍 04-15 14:23
贺翀 04-07 19:31
刘畅 04-07 16:51
王丹 03-31 15:15
贺翀 03-28 17:07
刘畅 03-26 17:02
贺翀 03-25 17:19
张晓波 03-25 16:22
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