4月19日,太极集团发布公告称,其控股子公司西南药业已收到国家药品监督管理局关于氟尿嘧啶注射液(10ml:0.25g)的《补充申请批件》。该注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价,有望为更多消化道肿瘤患者带来福音。
氟尿嘧啶注射液是一种广谱抗肿瘤药物,主要用于治疗消化道肿瘤,以及较大剂量的绒毛膜上皮癌治疗。其通过仿制药质量和疗效一致性评价,意味着该药品在质量和疗效上已达到与原研药相同的标准,能够为患者提供更多选择,降低用药成本。
此次西南药业的氟尿嘧啶注射液通过评价,不仅体现了太极集团在药品研发和生产方面的专业能力,也将进一步巩固其在抗肿瘤药物领域的市场地位。
值得注意的是,仿制药质量和疗效一致性评价是国家药品监督管理局为提高仿制药质量,保障公众用药安全而实施的一项重要政策。通过评价的仿制药,将在药品招标、采购等方面享受一定的政策支持,有利于提高药品的市场竞争力。
对于太极集团而言,此次控股子公司西南药业的氟尿嘧啶注射液通过评价,无疑将为公司带来新的发展机遇。未来,太极集团将继续加大研发投入,提升药品质量和疗效,为更多患者提供高品质、高性价比的药品。
张晓波 04-19 15:41
宋政 01-08 15:44
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