石四药集团(02005)已取得利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件

2024-04-23 13:51:48 智通财经

新闻摘要

智通财经APP讯，石四药集团发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。公告称，利奈唑胺干混悬剂属口服混悬剂型，集团是国内企业首家获批，之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺干混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染

智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。

公告称，利奈唑胺干混悬剂属口服混悬剂型，集团是国内企业首家获批，之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺干混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

（责任编辑：董萍萍）

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