赛诺菲(SNY.US)潜在“first-in-class”小分子疗法达3期主要终点 预计年底递交上市申请

智通财经APP获悉，4月24日，赛诺菲(SNY.US)宣布其潜在“first-in-class”可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂rilzabrutinib达成LUNA 3临床3期试验的主要终点。Rilzabrutinib能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症(ITP)患者症状。赛诺菲预计在今年年底前向美国FDA和欧盟提交监管申请。

据了解，赛诺菲致力于炎症与免疫学领域疗法的开发。Rilzabrutinib是赛诺菲免疫学产品管线中12种潜在的重磅药物和疫苗之一。除了ITP以外，赛诺菲还在多种免疫介导疾病中检视rilzabrutinib的作用，包括哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)、结节性痒疹、IgG4相关疾病和温抗体型自身免疫性溶血性贫血。

今年2月，赛诺菲公布rilzabrutinib用于治疗中重度CSU患者的2期临床研究RILECSU的积极结果。数据表明rilzabrutinib显著改善了CSU成人患者的瘙痒、荨麻疹和风疹症状，这些症状无法通过H1抗组胺药得到充分控制。赛诺菲预计在2024年启动相关3期试验。