医药生物行业点评：欧盟拟启动相关调查 短期影响国内医疗器械出海预期

　　据彭博社4 月15 日报道，欧盟拟对中国医疗器械采购在《国际采购工具》（International Procurement Instrument, IPI）条例下展开首个调查，最早可能于4 月中旬宣布。这次调查的背景主要是欧盟担忧中国在医疗器械采购过程中“不公平”的支持了中国本土企业，或导致欧盟限制中国企业参与欧盟内相关领域的投标。
　　IPI 条例概述。根据中国国际贸易促进委员会官网，欧盟《国际采购工具》（IPI）条例于2022 年6 月30 日发布，并于8 月29 日正式生效。
　　IPI 条例调查对象为“第三国措施与做法”，即第三国政府或其他市场采购主体采取的法律、法规或行政措施、程序、做法等，包括第三国在公共采购中对外国货物、服务和工程的歧视性措施，也包括其对本国货物、服务或者经济运营者的补贴或者其他支持。该条例明确，若欧盟委员会通过调查确认第三国在公共采购领域“歧视性”做法，可实施IPI条例限制其商品、服务或运营商进入欧盟公共采购程序。IPI 条例所针对的公共采购需达到一定门槛：工程与特许权项目估值1500 万欧元以上（不含增值税）、货物与服务规模500 万欧元以上（不含增值税）。
　　根据IPI 条例，启动调查后需要在9 个月内完成（可延期5 个月）。
　　中国政府采购平等对待内外资企业于中国境内生产的产品。早在2021年，财政部发布的《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》已明确，政府采购依法对内外资企业在中国境内生产的产品平等对待。在政府采购活动中，除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外，不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。近期，国务院又发布《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》，其中明确，加快制定出台政府采购本国产品标准，在政府采购活动中对内外资企业生产的符合标准的产品一视同仁、平等对待。
　　国内医疗器械公司欧盟收入占比较低。根据各公司披露的数据，国内上市医疗器械公司欧盟地区收入占比普遍较低，龙头公司来看，联影医疗2023 年欧洲区域收入占收比不到3%，迈瑞医疗2022 年欧洲区域收入占比6.6%，新产业2023 年欧洲区域收入占比3.5%，均处于较低水平。
　　短期影响国内医疗器械出海预期，实质影响或有限。本次欧盟启动相关调查或为贸易保护手段，以应对国际医疗器械公司产品在中国市场份额逐渐下降。考虑国内政府采购平等对待内外资企业于中国境内生产的产品，而国际医疗器械巨头均已通过设立本地化生产工厂而实现“国产化”，且目前在中国高端医疗设备领域仍占据主导地位，我们判断最终欧盟针对此次调查发布负面调查结果并采取强力反制措施的概率或较低，对国内医疗器械公司业绩实质影响有限。但短期欧盟相关调查若启动，会对国内医疗器械产品出海的预期造成一定扰动，尤其是在市场对于地缘政治冲突担忧主要聚焦在中美的当下。我们后续将持续跟踪相关调查的进展。
　　风险提示：调查结果超预期风险；贸易冲突升级风险。
　　（资料来源：彭博、中国国际贸易促进委员会官网、公司公告、财政部、国务院）
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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