医药健康行业专题研究：AACR国产新药展锋芒 ADC成焦点

　　2024 年AACR 落幕，国产创新药认可度提升
　　2024 AACR 在4 月10 日闭幕，中国药企在国际舞台上的参与度和影响力持续攀升。据医药魔方，近110 家国内企业的约200 个品种披露摘要，其中首次披露药物分子的摘要中，43%来自国内企业。在ADC、免疫检查点靶点双/多抗领域，SKB264（科伦博泰）、卡度尼利单抗、SHR-4602（恒瑞医药）、IBI3001（信达生物）等国产药物已展现出全球领先优势；先声药业、海思科、翰森制药、益方生物等公司在KRAS、合成致死等靶向小分子等的开发上快速追赶；细胞治疗领域，莱芒生物首次报道了自分泌IL-10 免疫增强型CAR-T 的临床数据。推荐科伦药业、康诺亚。
　　ADC：优异疗效及前沿布局彰显创新实力
　　国产ADC 延续此前2023 ESMO等会议上的硕果累累的佳绩，再获国际认可，本届AACR 中近半数ADC 相关摘要来自国内药企，国产ADC 在靶点布局、分子类型、临床开发进度以及展示的药物疗效方面均达到了国际领先水平。
　　会议中，多款国产ADC 披露了令人瞩目的临床数据：SKB264 治疗2L+ EGFR突变 NSCLC 的PFS/OS 达11.5/22.7 月，JSKN003 末线治疗HER2 阳性/低表达BC 患者的ORR 分别为100/50%。恒瑞医药、多禧生物、百奥赛图、信达生物等国内药企披露了针对MUC1、B7-H3、ROR1 等前沿靶点的ADC，并展示了多款双抗ADC、双毒素ADC，积极布局下一代ADC 平台。
　　双抗/多抗：检查点相关靶点领先全球，TCE 迎头赶上在肿瘤免疫检查点相关靶点的双抗/多抗领域，国内企业已占据全球领先地位。卡度尼利单抗公布了一线治疗GC/GEJ 的III 期临床数据，该药联合化疗在全人群中PFS/OS 达到7/15 月，并在PD-L1 低表达患者中也展现了显著的疗效。此外，百济神州、康源博创、嘉和生物、迈威生物等公司展示了B7-H3、CCR8、4-1BB 等新兴靶点双抗的优异临床前研究数据。在TCE 领域，国产新药迅速追赶全球前沿，实体瘤中BR111（ROR1）、BL-M05D1（CLDN18.2）等前沿靶点TCE 以及三抗平台TICTE 在临床前研究中展现不俗抗肿瘤活性；血液瘤领域内，GBD218 三抗等的临床前成果崭露头角。
　　小分子靶向药：在KRAS、合成致死领域加速跟进国产小分子药物展现了加速跟进的势头，特别是在KRAS 抑制剂和合成致死策略领域。KRAS G12C 突变体的靶向药中，garsorasib 公布了其II 期注册临床研究数据，针对SoC 耐药或不耐受的KRAS G12C 突变NSCLC 患者，实现49.6%的ORR和88.6%的DCR，PFS达7.6 月；针对同靶点的D3S-001和HS-10370 也披露了各自的早期临床数据。此外，恒瑞医药、贝达药业等多家国内药企也公布了其在研的KRAS G12D 抑制剂的临床前研究成果。在合成致死领域，国内药企先声药业、来凯医药、海思科、浦合医药等披露了包括USP1、PRMT5、PARP1 等前沿靶点抑制剂的积极临床前数据。
　　风险提示：药品临床研发失败；对外授权交易被合作方终止合作；同靶点药物竞争加剧。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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