智翔金泰(688443)：IL-17A单抗获批在即 在研管线快速推进

　　事件：公司发布2023年年度报告，2023年实现营业收入121.15万元，归属于上市公司股东净利润-8.0 亿元（+39.03%），扣非归母净利润-8.13 亿元（+25.96%）。
　　GR1501 为首个提交NDA的国产IL-17A单抗，商业化在即。2023年3 月，赛立奇单抗注射液NDA 获受理。2024 年2 月，赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III 期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表，数据显示第52 周PASI75 应答率96.5%，PASI90 应答率为84.1%，PGA0/1 应答率为83.7%，表现出了优异且持久的疗效。复发的比例较低，用药第52 周复发率为0.4%，这表明GR1501 可能具有更好的长期疗效。
　　IL-4单抗中重度特应性皮炎处于III 期临床。GR1802 注射液为IL-4Rα 单抗，已有5个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎处于III 期临床阶段，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II 临床阶段。
　　GR1801 是国内首家进入III 期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗。GR1801 是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗，同时靶向G 蛋白位点I 和III，满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
　　研发投入持续加大，在研管线快速推进。2023 年公司研发投入为6.2亿元，同比增加36.5%。公司在研产品15 个，其中9 个产品（17 个适应症）获批进入临床，2个适应症NDA 已获受理，2个适应症处于III 期临床，其他适应症分别处于I、II 期临床。BCMA×CD3双抗GR1803 处于I期临床；GR1603 是国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1 单抗；GR1901 为国内首家启动I期临床的抗CD3×CD123 双抗；GR2001 为国内第二家完成II临床的靶向破伤风毒素单抗；GR2002 为全球首个获批临床的TSLP 双表位双抗。
　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为1.2、3.4、7 亿元。考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801获批在即，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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