默沙东(MRK.US)Keytruda联合化疗辅助治疗高危子宫内膜癌III期研究未达主要终点

智通财经APP获悉，5月9日，默沙东(MRK.US)宣布PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗(含或不含放疗)作为辅助治疗，用于新诊断、接受过手术治疗的高危子宫内膜癌患者的III期KEYNOTE-B21试验未达到无病生存(DFS)的主要终点。在美国，Keytruda在子宫内膜癌治疗方面有两项适应症获批。

Keytruda在子宫内膜癌治疗方面有全面的临床开发计划，包括NRG-GY018/KEYNOTE-868试验，该研究评估了Keytruda联合标准化疗(卡铂和紫杉醇)，随后Keytruda作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的疗效。美国FDA已基于该研究对默沙东的补充生物制剂许可申请(sBLA)给予优先审查，并将与2024年6月21日做出审批决定。