替尔泊肽在华获批，与司美格鲁肽争夺千亿市场！礼来：预计今年四季度上市

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司美格鲁肽在华迎来强劲对手，GLP-1领域另一重磅产品替尔泊肽注射液在中国获批。

5月21日，礼来中国宣布，替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达；英文名称：Tirzepatide）获得国家药监局（NMPA）批准上市。该药物是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，其中中国患者人数约占全球总数的1/4，约1.4亿人。CIC灼识咨询报告指出，2022年中国糖尿病市场规模已经达到624亿元，预计到2030年将增长至1323亿元。

替尔泊肽在华获批，不仅意味着逾1亿的中国糖尿病患者迎来新药，也意味着诺和诺德与礼来在GLP-1领域内的较量延伸至中国市场。就替尔泊肽在中国市场的商业上市日期及定价情况，礼来中国对时代财经表示，“预计2024年四季度商业上市，具体定价也将在上市时公布。”

礼来中国官方资料显示，替尔泊肽注射液能够选择性结合并激动GIP受体和GLP-1受体两种天然肠促胰素受体，降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖水平，可能实现更高标准的综合达标：HbA1c（糖化血红蛋白）≤6.5%、体重下降≥10%、无有临床意义低血糖且无严重低血糖事件。穆峰达目前有包含2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml在内的4种规格。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士对外表示，“近20年来，新的2型糖尿病治疗靶位丰富了我们的治疗手段，但对因治疗仍存在不足。全新类别的降糖药物穆峰达的获批代表着糖尿病研发领域的突破性进步。”

替尔泊肽是礼来在GLP-1领域的明星产品。2022年5月，替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市；2023年11月，替尔泊肽减肥版本Zepbound也获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。两种版本的替尔泊肽均在上市以后大卖。

财报显示，2024年一季度，替尔泊肽为礼来贡献了23.24亿美元的收入，占总营收的比重约为26%。其中，降糖版Mounjaro销量同比暴涨217%，达18.07亿美元；减肥版Zepbound上市不足5个月，一季度销售额已达5.17亿美元。

目前，在GLP-1领域，诺和诺德、礼来两家巨头占据全球大部分市场，双方在产能、适应证和市场规模等方面的竞争也愈发激烈。

作为近两年火爆全球的现象级大单品，诺和诺德的司美格鲁肽（商品名：诺和泰）已在中国获批治疗二型糖尿病；在美国市场，司美格鲁肽获批的剂型增至3款，分别是Ozempic（注射用降糖药），Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。

司美格鲁肽已然成为诺和诺德业绩增长的重要引擎。今年一季度，三款相关产品共计实现营收422亿丹麦克朗（折合当前汇率约60.81亿美元），支撑起了诺和诺德约2/3的营收。其中，注射用降糖药Ozempic销售额攀升至278.10亿丹麦克朗（折合当前汇率约40.07亿美元）；口服降糖产品Rybelsus销售额则售出50.13亿丹麦克朗（折合当前汇率约7.22亿美元），减肥版Wegovy销售额同比增长106%，达93.77亿丹麦克朗（折合当前汇率约13.51亿美元）。

诺和诺德方面曾在今年5月初告诉时代财经，“用于长期体重管理的每周注射一次的Wegovy（司美格鲁肽2.4mg注射液）已于去年5月在中国递交新药上市申请，期待于今年在中国获批。”

替尔泊肽紧随其后。公告显示，替尔泊肽用于成人肥胖和超重患者长期体重管理的新适应症上市申请也已于去年8月获得国家药监局受理。