【丽珠集团:司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理】证券时报e公司讯,丽珠集团(000513)6月12日晚间公告,近日,公司控股附属公司新北江制药收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,新北江...
【丽珠集团:司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理】证券时报e公司讯,丽珠集团(000513)6月12日晚间公告,近日,公司控股附属公司新北江制药收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。司美格鲁肽注射液是公司自主研发的生物类似药,本次注册申请的适应症为:用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
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